孟加拉药企在美国药品进口关税豁免下收获有限，面临产能和监管障碍。

🇧🇩 孟加拉国的制药行业可能从美国最新的关税调整中获得一些机会，该调整对来自符合资格司法管辖区的特定药品产品征收零关税。然而，行业领袖表示，当前的直接利益可能有限，因为孟加拉国目前并不生产大量覆盖该措施的高度专业化药品。 美国于2026年9月29日根据《贸易扩张法》第232条，对29种许可的药品产品及其原料征收100%的关税，但对符合资格司法管辖区的某些产品予以豁免。此前，美国于2026年7月31日对特定附录中列出的公司实施关税，并计划于2026年9月29日起对其他涉及企业实施。 孟加拉国是包括阿根廷、柬埔寨、厄瓜多尔、萨尔瓦多、欧洲联盟、危地马拉、印度、印度尼西亚、日本、约旦、马来西亚、北马其顿、韩国、瑞士和列支敦士登、台湾、泰国、英国和越南等符合资格司法管辖区之一。 在调整后的关税政策下，符合资格司法管辖区的部分药品产品及其相关原料将免征关税。

• 💊 孤儿药（罕见病药物）: 特别研发用于治疗、预防或诊断罕见病的药物
• 💊 核医学药物: 用于诊断成像和治疗的放射性药物
• 💊 血浆衍生治疗药: 从人体血浆中提取的治疗药物，用于免疫缺陷和出血性疾病等
• 💊 辅助生殖药物: 用于辅助生殖技术和生育治疗的药物
• 💊 细胞治疗产品: 使用活细胞治疗疾病的先进治疗产品
• 💊 基因治疗产品: 通过修改患者基因来治疗或治愈疾病的治疗药物
• 💊 抗体-药物偶联物: 靶向癌症治疗，将抗体与细胞毒性药物结合
• 💊 医疗应对措施: 用于化学、生物、放射和核威胁的产品
• 💊 其他专科药物: 由美国当局确定
• 💊 动物健康药物: 受特定条件限制

⚠️ 孟加拉国为何无法立即受益

行业领袖表示，关税减免并不意味着孟加拉国能立即从出口中获益，因为当地制造商在生产此类专业产品方面能力有限。贝克西姆科制药有限公司（Beximco Pharmaceuticals Limited）执行董事沙瓦卡特·海德尔（Shawkat Haider）表示，孟加拉国在不生产高端药物的领域，无法从关税调整中受益。

海德尔表示：“孟加拉国不会从关税调整中获得任何显著利益，因为我们不生产这类高度复杂的药物。” 他指出，该国制药行业目前尚不具备按要求规模和标准生产此类复杂药物的能力。若要提升这一能力，需要在技术、研发、生产设施和监管合规方面进行大量投资。 海德尔还指出，孟加拉国动物保健产品制造商数量有限，但该行业尚未发展到足以满足美国高度监管市场严格要求的水平。海德尔称，进入美国制药市场尤为困难，因为孟加拉国制造商面临着来自印度、韩国和日本等国家成熟生产商的激烈竞争——这些国家在关税豁免所涵盖的专业药物类别方面拥有更为发达的生产能力。

Incepta Pharmaceuticals 有限公司董事长兼总经理、孟加拉国制药工业协会（BAPI）主席阿卜杜勒·穆克塔迪尔表示，孟加拉国目前并未向美国出口此类药物，但关税调整可能为未来创造新机遇。他说：“依我看来，孟加拉国目前并未向美国出口此类药物，但未来或许会带来新的机遇。”

然而，穆克塔迪尔表示，调整关税可能为孟加拉国药品行业带来一些机遇，但具体收益需要在产品层面进行仔细分析。他说：“总的来说，确实可能会有机会。但我们需要进一步深入研究，以确定具体哪些产品能为孟加拉国带来实际利益。” 他说，影响将取决于孟加拉国的生产能力、质量以及是否能满足美国的监管要求。他补充道：“需要对产品进行详细评估，以识别出口机会。”

💊 孟加拉国药品行业背景

孟加拉国药品工业是该国最成功的出口行业之一，出口额超过$270百万 FY26，尽管对整体出口结构的贡献较小，但增长迅速。该行业一直是WTO《贸易相关知识产权问题》（TRIPS）对最不发达国家（LDC）的豁免政策的重要受益者，这使得孟加拉国制造商能够生产并出口专利药品的仿制品，这些在发达市场将受到专利限制。

然而，当孟加拉国从最不发达国家（LDC）毕业（计划于2026年11月，但孟加拉国一直在争取推迟三年）时，该豁免政策将到期。届时，孟加拉国制造商将需要遵守国际专利规则，限制其生产专利药品的仿制品能力。这使得发展新型创新产品——例如受美国关税豁免覆盖的高度专业化药品——对于该行业长期发展变得尤为重要。

💰 需要投资才能抓住机遇

美国关税豁免带来的机遇需要在多个领域进行重大投资。首先，孟加拉制药企业将需要投资研发能力，开发受豁免覆盖的高度专业化药物。这包括投资先进的生物技术平台、细胞培养设施、基因疗法研究以及抗体药物共 conjugate 开发能力——这些都需要大量资金和专业的科学专业知识。

其次，孟加拉制药企业将需要投资符合美国食品药品管理局（FDA）严格标准的制造设施。美国FDA 对生物制品、细胞疗法和基因疗法的审批流程是世界上最严格的，孟加拉制药企业需要在生产每个阶段证明符合当前的良好制造实践（cGMP）标准。

第三，孟加拉制药企业将需要投资在复杂的美国FDA审批流程中的相关事务管理能力。这包括聘用有经验的相关事务专业人员、建立与美国监管咨询机构的关系，并深入理解FDA 对临床试验、产品标签和市场后监测的要求。

🏢 对孟加拉战略意义重大

尽管短期内利益有限，美国关税豁免对孟加拉制药行业具有战略意义，原因有多个。首先，这表明美国正在开放从孟加拉进口药品，这是一个积极信号，可能鼓励孟加拉制药企业长期投资以获取美国市场的能力。

其次，关税豁免为孟加拉国已在投资先进生产能力的制造商创造了潜在的未来机遇。贝希姆科制药、因塞普塔制药、斯奎尔制药和雷丁特制药等公司一直致力于肿瘤学、生物制药及其他专业药物领域的研发，一旦产品获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，就可能借助关税豁免扩大对美出口规模。 第三，关税豁免为外国制药企业投资孟加拉国作为出口美国的生产基地提供了战略激励。鉴于孟加拉国低成本的制造基地、不断提升的制药能力，以及如今某些专业产品的优惠关税准入，该国或将成为吸引外国制药制造业直接投资的理想之地。 对于孟加拉国更广泛的出口战略而言，美国关税豁免凸显了将制药产业链从仿制药升级至专业药的重要性。尽管当前收益可能有限，但只要孟加拉国制造商和政府能投入必要的技术与基础设施，长期机遇将十分显著。 行业领袖目前呼吁开展全面的产品层面评估，明确孟加拉国在美国市场上切实可行的竞争领域，并制定政府与行业协同的战略规划，重点投入研发、生产及监管能力建设，以把握这些机遇。若缺乏此类战略规划，孟加拉国将面临错失美国关税豁免长期潜力的风险——正如其此前错失向其他发达市场扩大制药出口的良机一样。