صنّاع الأدوية في بنغلاديش يرون مكاسب محدودة من استثناء الولايات المتحدة من الرسوم الجمركية على الأدوية وسط تحديات القدرة الإنتاجية والتشريعات

💊 قد تشهد صناعة الأدوية في بنغلاديش بعض الفرص من التعديل الأخير للتعريفة الأمريكية التي تمنح تعريفة متناسبة صفرية على بعض المنتجات الصيدلانية من الولايات القضائية المؤهلة، لكن قادة الصناعة يقولون إن الفوائد الفورية ستكون محدودة على الأرجح لأن البلاد لا تقوم حاليًا بتصنيع العديد من الأدوية عالية التخصص التي تغطها التدابير. أعلنت الولايات المتحدة فرض تعريفة متناسبة بنسبة 100% على بعض المنتجات والمكونات الصيدلانية المرخصة من 29 سبتمبر 2026 بموجب المادة 232 من قانون توسيع التجارة، مع إعفاء بعض المنتجات من الولايات القضائية المؤهلة.

📊 دخل التعريفة الأمريكية حيز التنفيذ في 31 يوليو 2026 للشركات المدرجة في ملحق واحد لإعلان دونالد ترامب، وكان من المقرر أن تنطبق على الشركات الأخرى المشمولة من 29 سبتمبر 2026. بنغلاديش هي من بين مجموعة من الولايات القضائية المؤهلة التي تشمل الأرجنتين وكمبوديا وإكوادور والسلفادور والاتحاد الأوروبي وغواتيمالا والهند وإندونيسيا واليابان والأردن وماليزيا ومقدونيا الشمالية وكوريا الجنوبية وسويسرا وليختنشتاين وتايوان وتايلاند والمملكة المتحدة وفيتنام. بموجب تعديل التعريفة، ستواجه بعض المنتجات الصيدلانية والمكونات المرتبطة بها من الولايات القضائية المؤهلة تعريفة متناسبة صفرية.

🏛 ما هي المنتجات المشمولة

تشمل المنتجات المشمولة قائمة من فئات الأدوية عالية التخصص:

• 🧑‍⚕️ دواء الأطفال (أورفان دواء): أدوية مصنوعة خصيصًا لعلاج أو منع أو تشخيص الأمراض النادرة التي تصيب الأطفال
• 💊 العلاج النووي: الأدوية المشعة المستخدمة في التصوير التشخيصي والعلاج
• 🩸 العلاجات المستمدة من البلازما: العلاجات المستمدة من البلازما البشرية لعلاج حالات مثل نقص المناعة والاضطرابات النزفية
• 👶 دواء الخصوبة: الأدوية المستخدمة في التقنيات المساعدة للخصوبة والعلاج الخصوبي
• 🧬 منتجات العلاج الخلوي: العلاجات المتقدمة باستخدام خلايا حية لعلاج الأمراض
• 🧬 منتجات العلاج الجيني: العلاجات التي تعدي جينات المريض لعلاج أو شفاء المرض
• 💊🔬 الخلايا المضادة للدواء: العلاجات المستهدفة لسرطانات تستخدم دمجًا بين الأجسام المضادة والدواء السام
• 🛡️ الاستجابة الطبية للتهديدات: المنتجات المتعلقة بالتهديدات الكيميائية والبيولوجية والراديو نشطة والنووية
• 💊🔍 الأدوية الخاصة الأخرى: يجب تحديدها من قبل السلطات الأمريكية
• 🐔 الأدوية الصحية للحيوانات: تحت شروط محددة

🔄 لماذا لا يستفيد بنغلاديش بشكل فوري

قال قادة الصناعة أن توفير الرسوم الجمركية لا يعني بالضرورة تحقيق مكاسب في تصدير بنغلاديش، لأن مصانع محلية لها إنتاج محدود لهذه المنتجات المتخصصة. قال شاوكت هايدر، مدير عام شركة بيكيمكو فارما، أن بنغلاديش لن يستفيد من تعديل الرسوم الجمركية في المجالات التي لا تنتج فيها البلاد أدوية متقدمة للغاية.

لن تستفيد بنغلاديش من أي فائدة كبيرة من تعديل الرسوم الجمركية، حيث لا ننتج هذا النوع من الأدوية المعقدة والمتطورة، كما قال حيدر. وأشار إلى أن صناعة الأدوية في البلاد لم تصل بعد إلى مستوى القدرة على إنتاج هذه الأدوية المعقدة بمستوى الكمية المطلوبة والمواصفات اللازمة. وسيطلب تطوير هذه القدرة استثمارًا كبيرًا في التكنولوجيا والبحث والتطوير والتجهيزات التصنيعية والتوافق مع اللوائح التنظيمية.

كما أشار حيدر إلى أن بنغلاديش لديها عدد محدود من المصنعين لمنتجات الرعاية الصحية الحيوانية، ولكن الصناعة لم تصل بعد إلى مستوى كافٍ لتلبية متطلبات السوق الأمريكية المتشددة للغاية، والتي تعد من أكثر الأسواق تنظيمًا. وفقًا لحيدر، فإن دخول السوق الأمريكية للأدوية يمثل تحديًا كبيرًا، حيث تواجه مصنعي بنغلاديش منافسة قوية من المنتجين المبتكرين في دول مثل الهند وكوريا الجنوبية واليابان — جميعها تمتلك قدرات أكثر تطورًا في فئات الأدوية المتخصصة التي تغطيها استثناءات الرسوم الجمركية.

🤝 وجهة نظر رئيس جمعية صناعة الأدوية في بنغلاديش (BAPI)

قال عبد المالكيدير، رئيس مجلس إدارة وشريك مدير شركة إنسيبتا فارماسيوتيكالز المحدودة ورئيس جمعية صناعة الأدوية في بنغلاديش (BAPI)، إن بنغلاديش لا تصدّر هذه الأدوية إلى الولايات المتحدة حاليًا، ولكن قد يفتح تعديل الرسوم الجمركية فرصًا جديدة في المستقبل. وقال: "بالتقدير الخاص بي، لا تصدّر بنغلاديش هذه الأدوية إلى الولايات المتحدة، ولكن قد تفتح فرصًا جديدة في المستقبل."

🌏 سياق القطاع الصيدلاني في بنغلاديش

تعد صناعة الأدوية في بنغلاديش واحدة من أكثر قطاعات التصدير نجاحًا في البلاد، حيث بلغت الصادرات أكثر من $270 مليون في FY26 - وهي مساهمة صغيرة ولكنها متزايدة في سلة صادرات البلاد بشكل عام. كان القطاع مستفيدًا رئيسيًا من إعفاء منظمة التجارة العالمية من الجوانب المتعلقة بالتجارة لحقوق الملكية الفكرية للبلدان ذوات الدخل المنخفض، مما سمح للمصنعين البنغلاديشيين بإنتاج وتصدير نسخ عامة من الأدوية المحمية ببراءات اختراع، والتي كانت ستخضع لقيود براءات الاختراع في الأسواق المتقدمة.

ومع ذلك، فإن هذا الإعفاء من TRIPS من المقرر أن ينتهي عندما تخرج بنغلاديش من وضع البلد ذو الدخل المنخفض - المقرر حاليًا في نوفمبر 2026، على الرغم من أن بنغلاديش تضغط من أجل تأجيل لمدة ثلاث سنوات. وبمجرد انتهاء الإعفاء، سيتعين على المصنعين البنغلاديشيين الامتثال لقواعد براءات الاختراع الدولية، مما يحد من قدرتهم على إنتاج نسخ عامة من الأدوية المحمية ببراءات اختراع. وهذا يجعل تطوير منتجات جديدة ومبتكرة - مثل الأدوية عالية التخصص التي تغطيها إعفاء التعريفة الأمريكية - أكثر أهمية استراتيجيًا لمستقبل القطاع على المدى الطويل.

💰 الاستثمار المطلوب للاستفادة من الفرصة

ستستلزم الاستفادة من الفرصة التي وفرتها استثناءات الرسوم الجمركية الأمريكية عن طريق الاستثمار الكبير في عدة مجالات. أولاً، ستحتاج مصانع بنغلاديش إلى الاستثمار في قدرات البحث والتطوير لتطوير الأدوية المتخصصة للغاية التي تغطيها الاستثناءات. وهذا يشمل الاستثمار في منصات بيوتكنولوجيا متقدمة، ومختبرات زراعة الخلايا، وبحوث العلاج الجيني، وقدرات تطوير الأدوية المضادة للجسم المضاد — وكلها تتطلب رأس مال كبير وخبرات علمية متخصصة.

ثانياً، ستحتاج مصانع بنغلاديش إلى الاستثمار في مرافق الإنتاج التي تتوافق مع معايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الصارمة. حيث أن عملية الموافقة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للأدوية البيولوجية، والعلاجات الخلوية، والعلاجات الجينية تعد من أكثر العمليات صرامة في العالم، وستحتاج مصانع بنغلاديش إلى إثبات التزامها بمعايير الممارسات الجيدة في الإنتاج (cGMP) في جميع مراحل عملية الإنتاج.

ثالثاً، ستحتاج مصانع بنغلاديش إلى الاستثمار في قدرات الشؤون التنظيمية لتناوب المعقد لعملية الموافقة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). وهذا يشمل توظيف خبراء في الشؤون التنظيمية ذوي الخبرة، وبناء علاقات مع مستشاري تنظيميين أمريكيين، وتطوير فهم عميق لمتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) فيما يتعلق بالاختبارات السريرية، وتسمية المنتجات، ومراقبة السوق بعد الإطلاق.

📈 الأهمية الاستراتيجية لبنغلاديش

على الرغم من الفوائد المحدودة على المدى القصير، فإن استثناءات الرسوم الجمركية الأمريكية لها أهمية استراتيجية كبيرة لمجال الأدوية في بنغلاديش لأسباب عدة. أولاً، فإن ذلك يشير إلى أن الولايات المتحدة مفتوحة لاستيراد منتجات الأدوية من بنغلاديش — إشارة إيجابية قد تشجع مصانع بنغلاديش على الاستثمار في القدرات اللازمة للوصول إلى السوق الأمريكية على المدى الطويل.

ثانيًا، فإن الاستثناء يخلق فرصة مستقبلية محتملة للمصنعين البنغلاديشيين الذين يستثمرون بالفعل في القدرات المتقدمة. شركات مثل بيكسيمكو فارماسيوتيكالز، إنسيبتا فارماسيوتيكالز، سكوير فارماسيوتيكالز، وريديانت فارماسيوتيكالز كانت تستثمر في مجال الأورام، والأدوية البيولوجية، والمنتجات الدوائية المتخصصة الأخرى — ويمكنها استغلال الاستثناء من الرسوم الجمركية لتوسيع تصديرها إلى الولايات المتحدة بعد حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على منتجاتها.

ثالثًا، فإن الاستثناء يخلق حافزًا استراتيجيًا للشركات الدوائية الأجنبية للاستثمار في بنغلاديش كمقر لتصنيع تصدير المنتجات إلى الولايات المتحدة. بفضل قاعدة تصنيع منخفضة التكلفة في بنغلاديش، وتطور قدراتها الدوائية، واستحالة الوصول الآن إلى رسوم جمركية مفضلة لبعض المنتجات المتخصصة، يمكن أن تصبح البلاد وجهة جذابة للاستثمار المباشر الأجنبي في تصنيع الأدوية.

لاستراتيجية تصدير بنغلاديش الأوسع، فإن الاستثناء من الرسوم الجمركية في الولايات المتحدة يبرز أهمية الانتقال من تصنيع الأدوية العامة إلى المنتجات المتخصصة. على الرغم من أن الفوائد الفورية قد تكون محدودة، فإن الفرصة طويلة الأجل كبيرة — بشرط أن تستثمر الشركات المصنعة البنغلاديشية والحكومة في القدرات والبنية التحتية اللازمة لاستغلالها.

الآن، يدعو قادة الصناعة إلى تقييم شامل على مستوى المنتجات لتحديد أين يمكن لبنغلاديش التنافس واقعيًا في سوق الولايات المتحدة، بالإضافة إلى استراتيجية متكاملة بين الحكومة والصناعة للاستثمار في البحث والتطوير، والتصنيع، والقدرات التنظيمية اللازمة للوصول إلى هذه الفرص. بدون استراتيجية كهذه، قد تفوت بنغلاديش الفرصة طويلة الأجل لاستغلال الاستثناء من الرسوم الجمركية في الولايات المتحدة — تمامًا كما تفوت الفرص السابقة لتوسيع تصدير الأدوية إلى أسواق متقدمة أخرى.